代子公司御華生醫公告與國際AI臨床試驗公司QuantHeal

代子公司御華生醫公告與國際AI臨床試驗公司QuantHealthLtd.簽訂合約，進行NBM-BMX第二期臨床試驗策略規劃

1.事實發生日:115/09/10
2.契約或承諾相對人:QuantHealth Ltd.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/09/10~115/12/27
5.主要內容(解除者不適用):
(1)QuantHealth為專注於生醫AI臨床模擬技術之公司，具備專利之AI臨床試驗模擬
優化平台與真實世界數據庫，為多家國際大藥廠所採用，其平台整合全球逾
3.5 億人臨床數據，符合美國 HIPAA 及歐盟 GDPR 等最高醫療隱私法規之去識
別化大數據平台，已應用於超過600項臨床試驗模擬。
(2)本公司引進此臨床試驗模擬與優化平台，將運用其經臨床驗證之疾病模型、
演算法及真實世界數據，支援旗下研發中新藥 NBM-BMX 進行中臨床專案之動態
試驗滾動優化、次族群分析及法規策略評估。
(3)本次合作著重於試驗進行期間的多情境模擬與數據洞察，期能提早識別臨床試
驗之潛在機會與風險，作為後續研發進程及法規溝通之決策支援，以健全整體
研發管理。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:預期能有效率地降低臨床試驗風險、提升臨床開發效率
及加速新藥開發進程，對公司財務及業務發展具正面助益。
10.具體目的:運用AI臨床試驗模擬與優化平台，支持NBM-BMX於第二期臨床開發策略。
透過人工智慧模擬及分析技術，評估不同臨床試驗設計與情境之可能結果，作為臨
床開發決策之參考依據，以優化試驗設計。本公司以創新科技推動臨床開發，為在
新藥研發與智慧醫療結合上之重要佈局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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