 |
|
永笙拚上半年掛牌 |
|
永笙-KY（4178）2026年開春迎來三大利多，不僅順利通過交易所上市審查，預計上半年可望掛牌外，多種族臍帶血公庫收集計畫再獲美國政府補助，合作期限延展至2027年。另，永笙的長新冠新藥REGENECYTE亦可望自第二季起貢獻營收，成為推升營運的重要動能。
永笙指出，REGENECYTE針對長新冠症候群（Post-COVID）的第二期臨床試驗成果，已正式刊登於國際頂尖醫學期刊《The Lancet》旗下子刊eClinicalMedicine（IF=10）。研究結果顯示，該藥具良好安全性與耐受性，患者於治療第六周即出現顯著疲勞改善（p＜0.001），且療效可持續至第26周（p＜0.01），證實其具臨床意義的治療潛力。
除臨床數據獲國際肯定外，REGENECYTE亦已取得美國FDA核准的「擴大使用計畫」（EAP），並完成收費定價核定。在美國加州每劑9,052.66美元、佛州每劑11,223.82美元，待行政流程完成後，最快第二季即可開始實際銷售，為公司帶來「未上市先營收」的商業模式。
市場資料顯示，全球長新冠累積影響人數估計高達4億人，每年造成近1兆美元的經濟損失，美國國家衛生研究院（NIH）亦投入約18億美元推動RECOVER計畫，顯示長新冠治療需求正快速升溫。
執行長李冬陽表示，EAP制度類似台灣的恩慈療法，允許藥證完成前在特定條件下提供臨床使用並合理回收成本，不僅反映監管機構對安全性的信任，也讓公司可在第三期臨床期間提前啟動商業化，同時累積真實世界數據（RWE），有助未來BLA（生物製品）藥證申請與國際授權合作。
另外，永笙也完成與美國政府補助合約簽署，與「加州臍帶血細胞庫收集計畫」合作延至2027年。永笙為亞洲唯一、亦為台灣首家長期參與美國政府臍帶血計畫的私人細胞治療公司，相關產品品質與細胞庫管理體系皆符合美國FDA及國際標準。
展望後市，永笙將持續推進REGENECYTE第三期臨床，並評估其於慢性疲勞、免疫及發炎相關疾病的延伸應用；同時強化多種族臍帶血資源供應，鞏固其在國際細胞治療產業鏈中的關鍵地位。
|
