1. 特朗普暗示或考慮將美聯儲主席鮑威爾降職    2. 市場押注美聯儲降息,但華爾街大行持不同看法    3. 日本5月出口繼續下滑,中國對晶片製造設備的需求下降    4. 歐洲央行暗示降息,特朗普發推文指責    5. 中國5月用電量同比增速繼續大幅回落    6. 本周全球經濟大事預告    7. 日本公布修正後GDP數據,確認一季度實現增長    8. 中國5月份外匯儲備環比增60.51億美元,扭轉上月下滑勢頭    9. 本周全球經濟大事預告    10. 中國5月出口意外轉為增長,進口大幅下滑    11. 英國4月經濟萎縮,因脫歐衝擊汽車製造商    12. 中國5月進口大降,中美貿易衝突抑制需求    13. 中國為刺激投資放寬專項債規定    14. 中國5月PPI同比漲幅連升兩個月後回落    15. 全球央行再度迎來寬鬆周期,本次有何不同?    16. 中國5月份CPI同比漲幅創15個月高點    17. 金融環境有所放鬆,但要保持寬鬆還需美聯儲行動    18. 中國5月份貸款和社融增量雙雙小幅增加,M2持平上月    19. 中國正加快市場主體信用記錄體系建設    20. 澳洲5月份失業率高於預期   
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公告本公司BiG009取得台灣多中心樞紐性臨床試驗數據結果

2019/07/23    上一則 下一則

1.事實發生日:108/07/232.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司BiG009一次性自體軟骨修補系統,取得台灣多中心樞紐性 臨床試驗數據結果6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:BiG009二、用途:填補膝關節的軟硬骨缺損及幫助軟硬骨組織修復三、預計進行之所有研發階段:台灣醫療器材查驗登記申請中四、目前進行中之研發階段:樞紐性臨床試驗數據結果達到主要評估指標五、將再進行之下一研發階段: 本公司將準備樞紐性臨床試驗完整報告,提供予衛生福利部食品藥物管理署 繼續審查醫療器材查驗登記,過程中若有關鍵進度,將依規定發布重大訊息。六、複合性醫材開發時程長、投入經費高、且單一臨床試驗結果並不足以充分反映 未來醫材產品開發上市之成敗,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷 謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>


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