1. 特朗普暗示或考慮將美聯儲主席鮑威爾降職    2. 市場押注美聯儲降息,但華爾街大行持不同看法    3. 日本5月出口繼續下滑,中國對晶片製造設備的需求下降    4. 歐洲央行暗示降息,特朗普發推文指責    5. 中國5月用電量同比增速繼續大幅回落    6. 本周全球經濟大事預告    7. 日本公布修正後GDP數據,確認一季度實現增長    8. 中國5月份外匯儲備環比增60.51億美元,扭轉上月下滑勢頭    9. 本周全球經濟大事預告    10. 中國5月出口意外轉為增長,進口大幅下滑    11. 英國4月經濟萎縮,因脫歐衝擊汽車製造商    12. 中國5月進口大降,中美貿易衝突抑制需求    13. 中國為刺激投資放寬專項債規定    14. 中國5月PPI同比漲幅連升兩個月後回落    15. 全球央行再度迎來寬鬆周期,本次有何不同?    16. 中國5月份CPI同比漲幅創15個月高點    17. 金融環境有所放鬆,但要保持寬鬆還需美聯儲行動    18. 中國5月份貸款和社融增量雙雙小幅增加,M2持平上月    19. 中國正加快市場主體信用記錄體系建設    20. 澳洲5月份失業率高於預期   
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華安新藥 二期臨床達收案目標

2019/06/18    上一則 下一則

  華安醫學(6657)於6月14日公告ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥二期臨床試驗(美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗)已達成收案目標,若下半年臨床試驗解盲結果符合預期,華安醫學將擴大開發範圍至其他較輕微的傷口適應症如靜脈潰瘍、褥瘡與罕病遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍)之臨床試驗,以增加產品線完整度,大幅增加授權價值。
  目前全球醫院獲FDA許可治療糖尿病足部潰瘍處方籤用藥僅為Regranex,不僅專利已過期,且藥品價格昂貴且需低溫保存。此外,美國食品藥品管理局於2008年6月發佈使用Regranex使用3條以上,可能對癌症患者增加致死風險比例高達5倍,目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品。法人依據糖尿病醫學期刊最新研究分析評估,預計2030年全球糖尿病的人口將增加到5.52億人,以15%的糖尿病引發足部潰瘍比例計算,全球將有約8,280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦,每年全球商機超過百億美元。
  華安醫學以生醫智財開發為發展導向,11種新藥開發項目皆來自公司自行研究開發之ENERGI技術平台,專攻未滿足的醫療需求,經由臨床試驗之功效驗證加值後,技術授權國際大藥廠作為主要獲利模式。目前華安醫學已獲得美、日、澳洲、台、中多項相關專利保護,而歐盟、加拿大等數十國家專利亦可望陸續獲准。法人認為,目前「糖尿病傷口癒合藥」及「防止異常性落髮用藥」兩項臨床二期試驗,皆為「未被滿足的醫療需求」,雖藥物開發難度較高,若臨床試驗成功將有助於華安公司與國際藥廠進行新藥授權談判。<摘錄工商>


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