1. 香港地鐵成為抗議者的新攻擊目標    2. 美眾議院監督委員會將對交通部長趙小蘭進行道德調查    3. 美國告知沙烏地:針對石油設施的襲擊源自伊朗    4. 人民幣國際化止步不前    5. WTO:全球服務貿易也將放緩    6. 8月中國房價增速放緩 - 华尔街日报    7. 中國1-8月以人民幣計對外直接投資同比增2.7%,較前值放緩    8. 通用汽車美國工廠工人舉行全國性罷工    9. 沙烏地石油設施遭襲,油價飆漲逾10%    10. 抗議者再度走上街頭,香港政治危機加劇    11. 本周全球經濟大事預告:美聯儲將公布利率決定    12. 中國8月住宅銷售額加速增長    13. 中國8月零售額同比增速進一步降至7.6%    14. 李克強:中國經濟保持6%或以上增速十分不易    15. 沙烏地油田遇襲不太可能衝擊美國經濟    16. 中國8月工業增加值同比增速刷新多年低位    17. 中國8月宏觀數據走低,市憂三季度GDP增速跌破6%    18. 北京尋求緩和貿易爭端之際,中國經濟全面放緩    19. 中國將向養豬戶提供貸款貼息直至2020年底    20. 歐洲央行刺激措施的力度可能不及市場預期   
  公開資訊觀測站 | 證券櫃檯買賣中心 | 興櫃即時行情      

EMail:
密碼:
認證碼:
記住EMail
忘記密碼
免費加入會員
 
 
line
 
 
長紅未上市股票資訊網 > 個股資料 > 長聖生技 > 重大新聞  
 
股票名稱 報價日期 昨日均價 均價 漲跌 漲跌幅
長聖生技  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
生技-醫療類 5.60  劉銖淇  60274720  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

資產負債表   加入投資組合 我要買賣 加入推薦 加入討論
 

本公司新藥ADCV01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查,同

2019/05/24    上一則 下一則

本公司新藥ADCV01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查,同意執行第二期人體臨床試驗
1.事實發生日:108/05/242.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知 ,同意本公司「ADCV01(樹突狀細胞)皮下注射針 劑2±0.5 ×10^7細胞」供查驗登記用臨床試驗計 畫之進行(計畫編號:ES-CDCV01-A2201」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:樹突細胞腫瘤疫苗,ADCV01。 (2)用途:自體樹突細胞疫苗併用現行常規治療,治療原發 性多形性膠質母細胞瘤。 (3)預計進行之所有研發階段:第二期、第三期人體臨床試 驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:已通過衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,同意執行第  二期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應 措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者,未來經營方向:將依試驗計 畫開始進行第二期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密,以保障公司及投資人權益,故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:試驗完成及後續相關核備時程,依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務:將依專屬授權契約書約定支付授 權金,及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況:依據美國癌症協會估計,每年約有一萬三千 名GBM病患。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此 等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>


[未上市股票投資達人] 本週未上市股票推薦比賽<未上市達人>出爐: 第一名 無相 未上市股票:康全電訊 漲幅: 85.33% , 第二名 家棟 未上市股票:寶德能源 漲幅: 82.11% , 第三名 Ray chen 未上市股票:力智電子 漲幅: 80.65% , 第四名 陳 未上市股票:太電 漲幅: 72.97% , 第五名 黃SIR 未上市股票:大銀微系統 漲幅: 57.64% ,