1. 美國製造業產值三個月來第二次下降    2. 中國9月工業增加值和零售額同比增速均回升    3. 中國1-9月住宅銷售額強勁增長10.3%    4. 中國前三季度GDP增速放緩至6.2%,期內淨出口貢獻率降至19.6%    5. 中國第三季度GDP同比增速放緩至6.0%    6. 美聯儲黃皮書稱經濟微幅至溫和擴張    7. 美聯儲再度買入國債,但絕不是在搞量化寬鬆    8. 美國9月份零售額意外下滑    9. 澳洲9月失業率降至5.2%,緩解了再度降息的壓力    10. IMF敦促主要經濟體準備好應對下一輪衰退的財政政策    11. 美中兩國接近新冷戰邊緣    12. 美聯儲明年料放慢短期國債購買步伐    13. 韓國央行今年第二次降息,旨在刺激增長    14. 2019年全球經濟增長率或創自金融危機以來最低水平    15. 中國9月份全社會用電量增速連續第二個月回升    16. 中國外匯占款連降14個月    17. 中國1-9月對外直接投資同比增速回升至3.8%    18. 中國9月份PPI同比降1.2%,連降3月且降幅進一步擴大    19. 澳洲央行保留進一步降息可能性,但稱房價飆升令人擔憂    20. 中國9月CPI同比升3%,創近六年高點   
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健永生技MCS-2新藥 搶占國際市場

2018/10/11    下一則

  全球嬰兒潮世代逐漸邁入老年化的市場中,生醫市場的發展潛力似乎是不述自明。
  健永生技從事天然植物新藥的研究超過20年,運用其專有的新藥開發平台,持續不斷研發一系列藥品,結合國際專業的臨床試驗,執行美國食品與藥物管理局核准臨床三期之植物新藥,經過多年扎實的努力,健永於2017年5月公布旗下治療男性前列腺肥大的新藥MCS-2美國第三期臨床試驗,顯示台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果,同時也進一步證明了長期服用MCS-2具有優異的安全性與持續的有效性,甚至比服用安慰劑更加安全。此外,臨床計畫總主持人,現任台灣泌尿科醫學會蒲理事長同時在2017年台灣泌尿醫學會年會進行MCS-2三期臨床試驗數據發表,全台近十分之一的泌尿科醫生群參與了MCS-2的臨床試驗開發,成就令國人同感欣慰,可謂台灣之光。
  就現階段健永新藥MCS-2台灣藥證申請期程而言,由於服用MCS-2之病患多為中高齡男性前列腺肥大病患,並多有其他慢性病灶,健永將就慢性疾病族群進行進一步的細項統計。以此科學化的數據統計,將有利於未來藥品之行銷推動。此外,健永亦同步積極處理MCS-2美國藥證之事前申請相關作業,於2018年第一季亦完成Pre-NDA(藥證申請前會議)。健永臨床團隊積極進行後續細項統計資料分析,將全力衝刺藥證的申請進度。預計於2019年第一季完成遞交美國FDA新藥申請。
  另就新藥開發商而言,新藥專利技術含量攸關於公司未來發展的重要關鍵,健永表示,該公司相當重視相關專利之申請及布局,旗下專利包括好幾個層次,涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素,係創辦人於公司成立之前的研發成果,公司成立後乃以專利作價之方式將專利全數移轉公司持有,並經經濟部商業司核准登記在案,其取得及後續評價均委由專業評價機構及會計師依照公報中所認定之方法進行評估,早期之專利作價均合理允當。此外,健永對精進的醫療級產品,透過專利合作條約PCT(52個締約國)提出具有20年保護的全球性的發明專利申請並經多國核准(除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯等國家,其餘國家陸續申請中)。MCS-2已有完善的專利的保護,將有助於未來新藥上市後,短期內搶占國際市場,進而在全球BPH藥品市場,占有一席重要的地位。<摘錄工商>


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