1. 特朗普暗示或考慮將美聯儲主席鮑威爾降職    2. 市場押注美聯儲降息,但華爾街大行持不同看法    3. 日本5月出口繼續下滑,中國對晶片製造設備的需求下降    4. 歐洲央行暗示降息,特朗普發推文指責    5. 中國5月用電量同比增速繼續大幅回落    6. 本周全球經濟大事預告    7. 日本公布修正後GDP數據,確認一季度實現增長    8. 中國5月份外匯儲備環比增60.51億美元,扭轉上月下滑勢頭    9. 本周全球經濟大事預告    10. 中國5月出口意外轉為增長,進口大幅下滑    11. 英國4月經濟萎縮,因脫歐衝擊汽車製造商    12. 中國5月進口大降,中美貿易衝突抑制需求    13. 中國為刺激投資放寬專項債規定    14. 中國5月PPI同比漲幅連升兩個月後回落    15. 全球央行再度迎來寬鬆周期,本次有何不同?    16. 中國5月份CPI同比漲幅創15個月高點    17. 金融環境有所放鬆,但要保持寬鬆還需美聯儲行動    18. 中國5月份貸款和社融增量雙雙小幅增加,M2持平上月    19. 中國正加快市場主體信用記錄體系建設    20. 澳洲5月份失業率高於預期   
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安成藥旗下新藥臨床 喊卡

2018/10/05    上一則 下一則

安成藥(4180)轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203,其臨床試驗意外喊卡,公司認為,授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)在現有試驗設計下將難達統計目標,將在解盲分析後重新設計臨床試驗,拚敗部復活。
安成生技總經理陳志光表示,AC-203之開發案,適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症),合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃,昨日消息一出,盤中股價一度重挫近五成,股價創下登興櫃以來新低。
據悉,CCP決定中止,是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過,CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析,將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。
陳志光強調,此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性,其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。
<摘錄經濟>


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