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安成生技  參考價格 議價
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興櫃-生物科技 6.74  陳志明  25147136  已公開發行  即時行情 
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安成藥旗下新藥臨床 喊卡

2018/10/05    上一則 下一則

安成藥(4180)轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203,其臨床試驗意外喊卡,公司認為,授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)在現有試驗設計下將難達統計目標,將在解盲分析後重新設計臨床試驗,拚敗部復活。
安成生技總經理陳志光表示,AC-203之開發案,適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症),合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃,昨日消息一出,盤中股價一度重挫近五成,股價創下登興櫃以來新低。
據悉,CCP決定中止,是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過,CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析,將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。
陳志光強調,此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性,其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。
<摘錄經濟>


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