1. 美聯儲將在10月會議上考慮是否重新擴大資產負債表    2. 印度下調企業稅以提振經濟增長    3. 美國議員尋求禁止聯邦機構購買中國無人機    4. 美聯儲再度微調IOER利率,同時下調逆回購利率    5. 美聯儲再降息,但內部分歧加大    6. 中國8月全社會用電量同比增速回升    7. 中國財政支出再放緩:1-8月增速降至8.8%,8月下滑0.2%    8. 中國發改委8月審核固定資產投資項目9個,鐵路投資放緩    9. 中國發改委:豬肉價格趨穩    10. 瑞士央行將關鍵利率維持在負值區域    11. 印尼央行降息25個基點以支撐經濟    12. 中國外匯占款連降13個月    13. 日本央行暗示或於10月採取行動    14. 今年全球經濟增速或降至十年最低    15. 香港地鐵成為抗議者的新攻擊目標    16. 美眾議院監督委員會將對交通部長趙小蘭進行道德調查    17. 美國告知沙烏地:針對石油設施的襲擊源自伊朗    18. 人民幣國際化止步不前    19. WTO:全球服務貿易也將放緩    20. 8月中國房價增速放緩   
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本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-30

2018/10/04    上一則 下一則

本公司合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals決定中止CCP-020-301臨床試驗,以進行解盲和資料分析
1.事實發生日:107/10/032.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS))之開發案,授權開發 夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)決定,根據全球樞紐型臨床試驗 (代號:CCP-020-301)所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee (DMC),對預設的期中資料提出建議,在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計 目標,CCP將停止此臨床試驗,以進行解盲和資料分析,後再重新設計新的臨床試驗 及開發計劃。6.因應措施: 待此臨床試驗解盲與CCP分析資料後,CCP將和本公司擬定下階段的臨床試驗及開發 策略。相關結果於本公司收到後將正式在公開資訊觀測站另行公告。7.其他應敘明事項: (1)此期中分析並未發現任何安全上的顧慮,所有其他和安全相關的臨床試驗都 支持AC-203(CCP-020)的安全性。 (2)此結果不影響其他使用AC-203(CCP-020)的臨床試驗,原參與CCP-020-301試驗 的病人將轉入CCP-020-302開放型(open-label)試驗。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>


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