1. 中國9月份PPI同比降1.2%,連降3月且降幅進一步擴大    2. 澳洲央行保留進一步降息可能性,但稱房價飆升令人擔憂    3. 中國9月CPI同比升3%,創近六年高點    4. 中國9月份新增貸款創半年新高    5. 豬肉價格飆升推動中國9月通脹率逼近六年高點    6. 新加坡第三季度經濟增速不及預期,但未陷入衰退    7. 貿易不確定陰雲仍籠罩全球增長前景    8. 本周全球經濟大事預告:中國將公布三季度GDP    9. 儘管經濟減速,中國仍不大可能推出更多刺激措施    10. 關稅因素拖累中國9月份對美出口銳減    11. 中國9月外貿數據進一步走弱    12. 新加坡金管局如市場預期放鬆貨幣政策    13. 美聯儲將出台放鬆對大型銀行監管的規定    14. 土耳其連續第二個月錄得經常項目盈餘    15. 會議紀要顯示美聯儲官員擔心貿易戰會拖累就業和消費者支出    16. 中國9月份財新服務業PMI降至51.3,創7個月低點    17. 美國9月份PPI意外下跌    18. 美聯儲將購買更多美國國債,以避免融資市場壓力    19. IMF和世界銀行新領導人分別對全球前景惡化提出警告    20. 就業報告保留了美聯儲考慮10月降息的可能性   
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健永生技MCS-2 新藥上市跨大步

2017/07/26    上一則 下一則

健永MCS-2日前完成向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行新 藥藥證申請(NDA),向新藥上市跨出重要的一步。近期台灣及美國 第三期臨床試驗總計畫主持人將於今年8月舉辦之台灣泌尿科醫學年 會中,發表MCS-2新藥於台灣及美國第三期臨床試驗結果,讓參與盛 會的醫界學者專家進一步瞭解其對於男性前列腺肥大在臨床上的療效 及優異安全性。
  健永MCS-2植物新藥是全球唯一以男性前列腺肥大為適應症,並獲 美FDA核准執行第三期臨床試驗,自第二期臨床試驗起,全由健永與 台灣醫師團隊共同設計,惟健永擁有100%智財權及專利,且自行申 請美國FDA及台灣TFDA取得核准,再交由美國及台灣醫院執行,此為 本土自行發起的第三期臨床試驗;也是華人首家同獲美FDA及台TFDA 核准執行之植物新藥臨床三期試驗,為台灣及全球華人進軍國際植物 藥開發的首例。尤其於台灣地區進行試驗時係集合台灣十分之一的泌 尿專科醫師共同努力所完成的成果,展現健永及台灣泌尿科極高的臨 床試驗水準,顯示健永已具充分能力研發新藥,更是台灣泌尿醫界的 專業支持所展現的具體成就。
  良性前列腺肥大是中老年男性最普遍的疾病,目前治療藥物有一定 比例可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退…諸 多副作用,許多求診病人因副作用的考量而無法用藥,MCS-2在台、 美的第三期臨床試驗總計收案達846人次,已於2016年及2017年分別 完成解盲,合併結果顯示,主要療效指標達到顯著療效,且長期服用 具持續有效性及優異的安全性,未來可望為醫界提供更好選擇,也為 健永帶來無限的商機。<摘錄工商>


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