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股票名稱 報價日期 昨日均價 均價 漲跌 漲跌幅
中裕新藥  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
21.68  陳志全  28707338  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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中裕孤兒藥 美傳喜訊

2014/06/05    上一則 下一則


興櫃生技公司中裕新藥(4147)昨(4)日召開股東會,執行長張念原表示,公司旗下抗愛滋病新藥TMB-355已重啟美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥」審查,審查時間約三個月,預計最快6月可望完成。



股東昨天並提問TMB-355是否將在明年首季上市,張念原說,這是「合理的推測」,顯示中裕明年將挺進本益比元年。中裕昨日興櫃均價落在185.32元。



中裕是國內抗體新藥開發公司,主要股東為國發基金、潤泰集團,旗下的抗癌滋病新藥TMB-355包括靜脈、皮下兩個劑型,並有新一代藥物LM-52,其中,皮下劑型已完成臨床三期試驗準備,第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望明年進入人體臨床(IND)。



中裕TMB-355先前申請過孤兒藥,曾被美國FDA否決,但近期FDA推翻前案,要求中裕將該案重新送審,業界認為,這顯示美國愛滋病患後線用藥需求,該產品臨床表現不俗,TMB-355取得孤兒藥資格機會大增。



TMB-355是針對「多重抗藥性」(MDR)的愛滋病用藥(即後線用藥),其競爭力在於,市場需求強,病患有使用急迫性,且沒有取代性產品,公司指出,競爭力更勝於第一代。 



 



 



 



摘錄經濟C6 



 


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