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普生公司  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
興櫃-生物科技 3.93  林宗慶  47299918  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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普生:公告本公司之「正肝確證劑B (ANTIDURGEN B)」取得歐盟之CE Mark認證

2011/02/09    上一則 下一則

第三十四條 第39款

1.事實發生日:100/02/08

2.公司名稱:普生股份有限公司(以下簡稱「普生公司」)

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

普生公司開發之「正肝確證劑B(ANTIDURGEN B)」於2月份通過DEKRA之審查,

取得CE Mark,證號為2116030DE09。該產品經取得CE Mark後,將可於歐盟及接受

CE Mark的國家,以體外診斷試劑(IVD)販售至各醫療院所、捐血中心或臨床檢驗單位

等。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)「正肝確證劑B」是用來確認檢體是否具有B型肝炎表面抗原之存在,是一種確證試劑

(Confirmatory Test)。其可搭配普生公司生產之酵素免疫法之B型肝炎表面抗原(HBsAg)

篩檢試劑「正肝脢B-96(TMB) [SURASE B-96 (TMB)]」進行HBsAg reactive檢體之檢測。

(2) 全球有20億人口感染過B型肝炎(3人中即有1人感染過),其中4億人成為B型肝炎病毒

的慢性帶原者,且估計每年死於B型肝炎及其併發症之人數有100萬人。

(資料來源: Hepatitis B Foundation)


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