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中裕新藥  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
21.68  陳志全  28707338  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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新藥激勵 中裕價量齊揚

2010/12/16    上一則 下一則

【時報-台北電】中裕新藥 (4147) 研發預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355 ,獲FDA通過三期臨床人數和時程可望縮短下,執行長張念原表示,TMB-355靜脈注射劑型最快2013年可上市,為加快上市和拓展市占,中裕不排除授權國際大藥廠。生醫業表示,以TMB-355新藥營運,估算其第一階段授權金約6千萬至1億美元間。

由於TMB-355可望是國內第一個通過美國FDA上市的新藥,推波中裕新藥近來在興櫃交易頗為活絡,昨日成交量能高達1,808張,日均價來到32.03元。

 

張念原表示,TMB-355靜脈注射劑型二期臨床將於今年底完成,有鑑於皮下針劑未來發展商機將更可觀,因此,中裕也從去年底開始投入TMB-355皮下針劑劑型的開發,以尋求更廣大的市場需求,目前並已完成了劑型的配製,GMP生產,GLP毒理測試,及美國FDA IND的審查,預計明年1月將開始臨床一期的藥物動力學試驗。

張念原表示,由於中裕有靜脈注射人體試驗經驗,因此,皮下針劑的發展可跳過許多步驟,預計在2012年即可進入臨床三期試驗,至於原本限於經費而有暫緩投入三期臨床的TMB-355靜脈注射劑型,也因獲FDA通過,僅需要再招收300個病人作一項臨床三期試驗 (一般至少約需600人以上),即可進行新藥藥証申請,而將大大縮短TMB-355靜脈注射劑型的成本和上市時間。中裕己初步選定美國、加拿大、南非、巴西和大陸等地區進行三期臨床,且不排除與國際大藥廠合作。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)


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