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長紅未上市股票資訊網 > 個股資料 > 欣耀生醫 > 重大新聞  
 
股票名稱 報價日期 昨日均價 均價 漲跌 漲跌幅
欣耀生醫  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
興櫃-生物科技 5.23  朱凱民  54727599  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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欣耀止痛劑 美准銷售

2021/01/27    下一則

  欣耀生醫(6634)26日宣布,旗下SNP-810止痛新劑型已獲美國FDAOTCmonograph(非處方藥物專論)許可,將可在美國OTC市場銷售。
  非處方藥(OTCdrug)又稱成藥,是指無需醫生處方即可購買的藥品。OTCMonograph為美國FDA所列舉的非處方藥物,凡列於OTCmonograph之藥物活性成份、劑型、使用劑量皆被認定安全有效。
  欣耀董事長朱凱民表示,該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810,獲美國OTCmonograph許可,已取得國家藥品驗證號及美國市場銷售資格。計劃以專利或論文,授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810,實際減低或去除肝毒性之可能性,提升病人用藥安全品質。
  據IMSHealth統計資料顯示,除SNP-810外,目前市場上尚無其它無肝毒性專利產品競爭。欣耀SNP-810專利新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合作合約,除簽約金外,另有里程碑金。正進行確認試驗中。
  法人表示,SNP-810經OTCmonograph同意上市,對世界大藥廠合作授權有益。


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