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長紅未上市股票資訊網 > 個股資料 > 欣耀生醫 > 重大新聞  
 
股票名稱 報價日期 昨日均價 均價 漲跌 漲跌幅
欣耀生醫  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
興櫃-生物科技 5.23  朱凱民  54727599  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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公告本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 已獲美國

2021/01/26    上一則 下一則

公告本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 已獲美國FDA OTC monograph(非處方藥物專論)National Drug Code(國家藥品驗證號),取得美國市場銷售權
1.事實發生日:110/01/262.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司接獲美國FDA通知,本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已完成FDA OTC monograph註冊及審查程序並取得國家藥品驗證號:81389-001-01(National Drug Code: 81389-001-01)。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:1.OTC Monograph為美國FDA所列舉之非處方藥物,凡列於OTC monograph之藥物活性成份、劑型、使用劑量皆被認定安全有效。本公司SNP-810因策略考量,先行申請美國OTC monograph許可,目前已通過美國FDA審查並取得美國市場銷售資格。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。2.根據IMS Health統計資料顯示,全美Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品市場銷售額在2018年達22億美元。除本公司SNP-810外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性acetaminophen產品競爭。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約,除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗(confirmation study)中,有最新進展,將隨時公告。3.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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