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長紅未上市股票資訊網 > 個股資料 > 國鼎生技 > 重大新聞  
 
股票名稱 報價日期 昨日均價 均價 漲跌 漲跌幅
國鼎生技  參考價格 議價
股票類別 資本額 董事長 統一編號 發行與否  
興櫃-生物科技 13.22  劉勝勇  80280616  已公開發行  即時行情 
基本資料 股東權益 董監持股 重大新聞 報價趨勢圖 損益表

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澄清媒體報導(更正)

2021/01/21    上一則 下一則

1.傳播媒體名稱: (1)1/21工商時報B04版【國鼎新冠藥報捷 拚Q3獲美EUA】 (2)1/20自立晚報【國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果】 (3)1/20ETtoday【國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市】2.報導日期:110/01/213.報導內容: (1)「...,並力拚第三季取得美國FDA緊急使用授權(EUA)。」 (2)「...目前亦與歐洲、美國、日本積極洽談授權,希望第2季底前可談妥。」 (3)「...最快預計第3季取得緊急使用授權(EUA)。」、「...預計最快今年第3季就可 以取得緊急使用授權上市。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)依據本公司110/1/16發布之重大訊息,本公司研發中新藥Antroquinonol(Hocena) 於美國進行之新冠肺炎 (Covid-19)二期人體臨床試驗,預計於110年第2季完成, 實際時程將視臨床進度調整。故有關上述媒體報導取得美國緊急使用授權(EUA)的 時程及洽談授權的進度,請以本公司發布之重大訊息為準。 (2)有關媒體報導指出「國鼎新冠新藥獲美FDA審查證實正向成果」,係指經美國FDA核 准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審查,本公司進行中之新冠肺炎 (Covid-19)二 期人體臨床試驗設計,係對新藥Antroquinonol(Hocena)之安全性和有效性執行試驗 ,首批臨床試驗數據之安全性已獲DMC「正面回應positive response」不需要任何 調整進行持續收案;另首批臨床試驗數據係由DMC直接進行解盲,相關臨床試驗數據 並不公開。6.因應措施:依主管機關要求發布重大訊息補充說明。有關本公司財務業務及新藥研發臨 床進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


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